Az AstraZeneca és az Oxfordi Egyetem által kifejlesztett koronavírus elleni vakcina végső klinikai vizsgálatait felfüggesztették, miután egy résztvevőnek mellékhatása volt az Egyesült Királyságban.
Az AstraZeneca "megmagyarázhatatlan betegség" esetén "rutinszerű" szünetnek nevezte.
A vakcinakísérletek eredményét világszerte szigorúan figyelik.
Az AstraZeneca-Oxford Egyetem vakcinát erős versenyzőnek tekintik a világszerte kifejlesztett tucatnyi közül.
Nagy reményeket fűztek ahhoz, hogy a vakcina az elsők között kerül forgalomba, miutánsikeres 1. és 2. fázisú tesztelés.
Az elmúlt hetekben a 3. fázis tesztelésére való áttérésben mintegy 30 000 résztvevő vett részt az Egyesült Államokban, valamint az Egyesült Királyságban, Brazíliában és Dél-Afrikában. A vakcinák 3. fázisú vizsgálatai gyakran több ezer résztvevőt érintenek, és több évig is eltarthatnak.
Mit mondtak a fejlesztők?
Az összes nemzetközi kísérleti helyszínt felfüggesztették, miközben egy független vizsgálat felülvizsgálja a biztonsági adatokat, mielőtt a szabályozók eldöntik, hogy a vizsgálat újraindulhat-e , írja a BBC orvosi szerkesztője, Fergus Walsh.
"A nagy vizsgálatokban a betegségek véletlenül fognak bekövetkezni, de ezt alaposan felül kell vizsgálni" - mondta az Oxfordi Egyetem szóvivője.
Ez a második alkalom, hogy elhalasztják az oxfordi koronavírus elleni vakcinakísérletet , jegyzi meg tudósítónk. Az ilyen események rutinszerűek a nagyobb vizsgálatokban, és bármikor előfordulnak, amikor egy önkéntest kórházba kerülnek, amikor betegségük oka nem azonnal nyilvánvaló.
Úgy gondolják, hogy a kísérletek napokon belül folytatódhatnak.
Stat News, az egészségügyi honlap, amely először törte meg a történetet, azt mondta részleteket az Egyesült Királyság résztvevő mellékhatása nem volt azonnal ismert, de idézett egy forrást, mondván, hogy várhatóan felépülnek.
Hol keresünk vakcinát?
Donald Trump amerikai elnök azt mondta, hogy a november 3-i választások előtt elérhető vakcinát szeretne az USA-ban, de megjegyzései félelmet keltettek abban, hogy a politika elsőbbséget élvezhet a biztonsággal szemben a vakcina iránti rohanásban.
Kedden egy kilenc Covid-19 vakcinafejlesztőből álló csoport igyekezett megnyugtatni a közvéleményt azzal, hogy "történelmi ígéretet" tett a tudományos és etikai normák betartására a vakcina keresése során.
Az AstraZeneca azon kilenc cég közé tartozik, amelyek aláírták azt a fogadalmat, hogy csak akkor kérelmezik a hatósági jóváhagyást, miután a vakcinák a klinikai vizsgálat három fázisán mentek keresztül.
A Johnson & Johnson, a BioNTech, a GlaxoSmithKline, a Pfizer, a Merk, a Moderna, a Sanofi és a Novavax ipari óriások a többi aláíró.
Ígéretet tettek arra, hogy "mindig a beoltott személyek biztonságát és jólétét tartják a legfontosabb prioritássá".
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint világszerte közel 180 vakcinajelöltet tesztelnek, de még egyik sem fejezte be a klinikai vizsgálatokat.
A szervezet azt mondta, nem számít arra, hogy a vakcina megfelel a hatékonysági és biztonsági irányelveinek annak érdekében, hogy még ebben az évben jóváhagyják, mivel a biztonságos teszteléshez időre van szükség.
Hasonló véleményen volt Thomas Cueni, a Gyógyszergyártók Nemzetközi Szövetségének főigazgatója is. Az iparági testület képviseli azokat a vállalatokat, amelyek aláírták a fogadalmat.
Ennek ellenére Kína és Oroszország megkezdte néhány kulcsfontosságú munkavállaló beoltását hazai fejlesztésű vakcinákkal. Mindegyiküket a WHO még mindig klinikai vizsgálatokban szerepel.
Eközben az amerikai nemzeti szabályozó hatóság, a Food and Drug Administration (FDA) azt javasolta, hogy a koronavírus elleni vakcinákat a klinikai vizsgálatok harmadik szakaszának befejezése előtt hagyják jóvá.
A múlt héten az is kiderült, hogy az egyesült államokbeli Centers for Disease Control and Prevention sürgette az államokat, hogy fontolja meg bizonyos követelményekről való lemondását annak érdekében, hogy készen álljon egy potenciális vakcina terjesztésére november 1-ig - két nappal a november 3-i elnökválasztás előtt.
Bár Trump elnök utalt arra, hogy a vakcina még a választások előtt rendelkezésre állhat, demokrata riválisa, Joe Biden szkepticizmusát fejezte ki, hogy Trump meghallgatja a tudósokat, és átlátható folyamatot hajt végre.
